Ingeniería y Arquitectura 

Ciencias de la Salud

Universidad de Alcalá

Director

Emiliano Pereira González                           emiliano.pereira@uah.es

Codirector

Jesús García Valdecasas Rodríguez de Rivera

Coordinador

Igor Ojeda Manzano

Emiliano Pereira González                 

E-mail: emiliano.pereira@uah.es         

Tel: 91 885 6711

Información del máster: info@sicafar.com

 Web: https://sicafar.com/master-mpfb/ 

El máster tiene como objetivo formar profesionales capaces de integrarse de manera inmediata en las plantas de fabricación de la industria farmacéutica y biofarmacéutica, proporcionando una formación alineada con las necesidades reales y actuales del sector. La titulación se orienta a la adquisición de conocimientos aplicados y competencias técnicas directamente vinculadas al diseño, operación, mantenimiento y optimización de las instalaciones y procesos presentes en este tipo de plantas.

Asimismo, el programa facilita el acceso a prácticas en empresas líderes del sector, reforzando la inmersión en entornos profesionales reales. El estudiantado recibirá también orientación y apoyo en la inserción laboral, incluyendo asesoramiento sobre las distintas trayectorias profesionales disponibles en la industria farmacéutica y biofarmacéutica, con el fin de favorecer una elección informada y ajustada a su perfil y objetivos.

Módulo 1: Introducción a la Industria Pharma & Biotech y Marco Regulatorio

• Conocimiento de la estructura organizativa y normativa aplicable a la industria farmacéutica, biotecnológica y afines
• Analizar el papel y funciones de organismos reguladores (AEMPS, EMA, FDA) y su impacto en la autorización y control de medicamentos.
• Conocimiento de las principales normativas GMP, ISO y guías internacionales (ICH Q8-Q11) aplicadas al sector.

 Módulo 2: Calidad en el Sector Pharma

• Aplicar los principios de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Documentación (ALCOA+) en entornos industriales.
• Diseñar y evaluar los sistemas de calidad de acuerdo a la ICH Q10, incluyendo gestión de desviaciones, CAPA, Controles de Cambios, auditorías.
• Implementar herramientas de gestión del riesgo (ICH Q9) y metodologías de mejora continua (Lean, JIT) en procesos farmacéuticos.

 Módulo 3: Laboratorio en Planta Farmacéutica

• Gestionar la organización y documentación de laboratorios físico-químicos y microbiológicos conforme a GLP.
• Validar métodos analíticos y microbiológicos según normativas internacionales.
• Gestión del resultado en el laboratorio (OOT,OOS..)
• Diseño y gestión de estudios de estabilidad de acuerdo a ICH
• Aplicar criterios de calidad por diseño (QbD) en el desarrollo galénico y analítico.

Módulo 4: Instalaciones, Servicios y Procesos

• Evaluar el diseño y cualificación de instalaciones GMP (sistemas HVAC y servicios generales)
• Descripción y estudio de procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas, semisólidas, aerosoles y estériles, aplicando normativas específicas.
• Integración de sistemas de automatización y digitalización (SCADA, PLC, IA) en la planta farmacéutica.

Módulo 5: Validación y Cualificación

• Elaborar planes maestros de validación y cualificación conforme a las normativas actuales
• Cualificación de equipos de producción, sistemas HVAC, servicios generales, cualificación inicial y su mantenimiento
• Cualificación de equipos de laboratorio
• Validación de procesos, limpiezas aplicando criterios estadísticos y normativos.
• Validación de sistemas informatizados, cumplimiento de la integridad de datos (Data Integrity)
• Gestión de las calibraciones, elaboración del plan de calibración, identificación de riesgos y su monitorización

Módulo 6: Mantenimiento

• Diseñar planes de mantenimiento preventivo, correctivo y predictivo en instalaciones GMP.
• Utilización de software especializado (SAP, IFS) para la gestión del mantenimiento.
• Aplicar normativas de seguridad industrial y gestión medioambiental en plantas farmacéuticas.

Módulo 7: Regulatory, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia

• Gestión del registro del medicamento y variaciones de medicamentos mediante eCTD.
• Cumplimiento de la normativa de ensayos clínicos y aplicación de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Farmacovigilancia: Legislación actual, definición del sistema y su implantación

 Módulo 8: Gestión de Planta y Proyectos

• Gestión de la cadena de suministro farmacéutica conforme a GDP.
• Aplicación de herramientas de gestión de proyectos (PMP) y su gestión económica
• Implantación de tecnologías Industria 4.0 e IA en la gestión de procesos y proyectos.

Módulo 9: Market Access y Farmacoeconomía

• Analizar estrategias de acceso al mercado y modelos de financiación sanitaria.
• Estrategia de precios y reembolso.
• Evaluación de resultados en salud (HEOR) para la toma de decisiones.

Módulo 10: Desarrollo Personal

• Elaboración de CV eficaz y con impacto
• Gestión de las entrevistas en el sector farmacéutico
• Desarrollo de habilidades de comunicación, liderazgo, negociación y trabajo en equipo
• Aplicar herramientas de IA para la mejora de la empleabilidad y la innovación en el sector.

• Recién graduados en titulaciones de la rama biosanitaria o ingenierías: Ingeniería, Farmacia, Química o Biología.
• Estudiantes de másteres habilitantes en Ingeniería, Farmacia, Química o Biología.
• Egresados con poca experiencia profesional en plantas de fabricación de la industria farmacéutica y biofarmacéutica.

Presencial

De noviembre 2026 a septiembre 2027.

Aulas propias ubicadas en Madrid capital.

18:00-21:00 de lunes a Jueves.

Consultar con el contacto

Información del máster: info@sicafar.com

Web: https://sicafar.com/master-mpfb/ 

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Precio del Estudio: 10.845 €

Este importe no incluye precios por servicios administrativos y seguro de accidentes.

Precio por crédito: 120,50 €

Importe preinscripción:  2.196 €

Fraccionado

La convocatoria y adjudicación de las becas correrá a cargo de la dirección académica del estudio. El 10% de los ingresos de este estudio serán destinados a becas.

TOIVOA PHARMA, S.L.

Estudio avalado por SICAFAR

Web del máster