Director

• Melchor Alvarez de Mon Soto

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Objetivos

Objetivos:

En la última década ha aumentado el uso de la Real-World Evidence (evidencia del mundo real) gracias a la mayor aceptación por parte de las autoridades regulatorias, los pagadores y los proveedores de salud. Desde identificar necesidades médicas no cubiertas hasta la toma de decisiones en salud poblacional, la investigación basada en RWE puede ayudar a mitigar los desafíos que presenta la investigación tradicional. El objetivo de este curso es proporcionar a los médicos clínicos e investigadores el conocimiento, comprensión y herramientas para aplicar la RWE en sus investigaciones clínicas para mejorar la práctica clínica, optimizar la realización estudios clínicos o participar del desarrollo de nuevas moléculas y extensiones de la autorización de comercialización de medicamentos basados en RWE.bjetivos del Curso:

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Destinatarios

Público al que va dirigido:

Profesionales Sanitarios de la industria Farmacéutica.

 

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Programa

Programa del curso en PDF

Módulo 1:

RWD y RWE: Qué es, definición, conceptos y por qué son necesarios los datos de vida real. Oportunidades y retos del uso de datos de la Vida Real. Quien, cuando y para qué se utilizan los RWD y RWE: la perspectiva de los médicos, los pacientes, los evaluadores, los pagadores y la industria farmacéutica.(5 horas)

Prof. Dr. Javier Rejas - 05/07/2025 09:00 – 14:00

 

Módulo 2:

Métodos y diseños de estudios más comúnmente utilizados para obtener RWD & RWE con ejemplos publicados: ventajas y limitaciones. Estudios transversales (encuestas), ensayos clínicos pragmáticos, registros de pacientes. Guías y recomendaciones internacionales.(5 horas)

Prof. Dr. Javier Rejas - 06/07/2025 09:00 – 14:00

 

Módulo 3:

Métodos y diseños de estudios más comúnmente utilizados para obtener RWD & RWE con ejemplos publicados: ventajas y limitaciones. Estudios observacionales longitudinales prospectivos, estudios retrospectivos con bases de datos, Historia clínica electrónica. Guías y recomendaciones internacionales (5 horas)

Prof. Dr. Javier Rejas - 07/07/2025 09:00 – 14:00

 

Módulo 4:

Análisis de datos de Vida Real. Control de sesgos y factores de confusión. Problemas a la hora de establecer la relación causaefecto de las intervenciones sanitarias en vida real. (5 horas)

Prof. Dr. Javier Rejas - 08/07/2025 09:00 – 14:00

 

Módulo 5:

Diseño y elaboración de un protocolo para llevar a cabo un estudio con RWD para su autorización por un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC). Documentación asociada. (6 horas)

Prof. Dr. Javier Rejas - 09/07/2025 09:00 – 15:00

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Observaciones

 

 

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Plazo de matrícula

08 de mayo de 2025 - 17 de julio de 2025

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Procedimiento

 

Hoja de inscripción:

 

Consultar

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